Herstellung von Zytostatika: Anbau der Apotheke am AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG eingeweiht
17. November 2020
Zytostatika sind Substanzen, die das Zellwachstum hemmen und in der Krebstherapie –im Rahmen einer Chemotherapie – eingesetzt werden. Die Produktion dieser Arzneistoffe ist komplex, gesetzlich strikt geregelt und muss höchsten qualitativen Vorgaben entsprechen. Mit der Erweiterung der Zytostatika-Herstellung erfüllt die Apotheke nun Industriestandards. Zytostatika dürfen gesetzlich nur in einem sogenannten Reinraum hergestellt werden, der ausschließlich für diesen Zweck bestimmt ist. Mit der Erweiterung arbeitet das Team um Christian Hader unter neusten und höchsten Hygiene-, Sicherheits- und Technikanforderungen gemäß EU-Leitlinie.
Der neu geschaffene Anbau ist mit drei Schleusen und einem speziellem Zu- und Abluftsystem versehen, um eine keimfreie Atmosphäre zu schaffen. Neben dem Lager gibt es einen Vorbereitungs- und Zubereitungsraum mit verschiedenen Reinraumklassen. Im Zubereitungsraum arbeiten die Mitarbeitenden in spezieller Schutzkleidung unter besonderen Vorgaben und Standards, um die vorgeschriebenen Raumbedingungen zu erreichen. Hochsensible Sensoren registrieren die feinsten Partikel, um absolute Reinheit des Medikaments zu gewährleisten. Ein komplexes System, von dem die Patienten profitieren: Innerhalb kürzester Zeit stellt die Apotheke die individuellen Medikamente her. Nach einer Endkontrolle werden sie kurzfristig zum Patienten zur Behandlung gebracht. Die Größe der Erweiterung beträgt 400 Quadratmeter und lässt die Apotheke auf eine Gesamtfläche von 1.360 Quadratmeter wachsen.
„Wir planen, Ende dieses Jahres mit der Produktion in den neuen Räumen zu starten”, erläutert Hader bei dem Rundgang durch die noch leeren Räume. Der Bau ist abgeschlossen, nun folgen in den kommenden Wochen die Einrichtung des Lagers, des Vorbereitungsraumes und des Reinraumes, die Validierung der Arbeitsprozesse sowie die anspruchsvollen Schulungen für die entsprechend qualifizierten Mitarbeiter. „Dies ist eine herausfordernde Arbeit, die uns aber sehr viel Spaß macht“, erklärt Christian Hader, der seit Januar 2017 die Apotheke leitet.
Da der Bau außerhalb und unabhängig von der bestehenden Krankenhausapotheke erfolgte, war der Regelbetrieb nicht eingeschränkt und die laufende Zytostatika-Herstellung wird in den bereits bestehenden Reinräumen durchgeführt. Bis Ende April kann das Apothekenteam parallel in den beiden Reinräumen arbeiten, so dass stets eine Herstellung garantiert ist.
Das AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH ist das größte konfessionelle Krankenhaus in Niedersachsen und akademisches Lehrkrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Hamburg. Als Maximalversorger mit rund 185.000 Patientenkontakten im Jahr bietet es nahezu das gesamte Spektrum moderner Krankenhausmedizin. Die fortschrittliche Hochleistungsmedizin und die professionelle Pflege mit ihren christlichen Wurzeln zeichnen das Haus aus. Das Diakonieklinikum ist zertifiziertes „Überregionales Traumazentrum“ zur Behandlung von Schwerverletzten, zertifiziertes Endoprothetik- und Gefäßzentrum sowie Epilepsiezentrum und Medizinisches Zentrum für Erwachsene mit Behinderung. Einen besonderen Schwerpunkt bildet die Onkologie. Das Brustkrebszentrum sowie das Viszeralonkologische Zentrum mit der Ausrichtung Darmkrebszentrum und Magenkrebszentrumsind von der Deutschen Krebsgesellschaft zertifiziert. Zum Diakonieklinikum gehören außerdem Ausbildungsstätten, ein Reha-Zentrum und verschiedene Dienstleistungsbetriebe. Insgesamt arbeiten hier rund 2.500 Menschen.
Seit 2012 hält die AGAPLESION gemeinnützige Aktiengesellschaft mit 60 Prozent die Mehrheit der Gesellschafteranteile; der Ev.-luth. Diakonissen-Mutterhaus Rotenburg e.V. hält 40 Prozent.
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Einweihung im kleinen Rahmen: Detlef Brünger (l.), Geschäftsführer des Diakonieklinikums, und Christian Hader (r.), Leiter der Apotheke, weihen den Anbau für die Zytostatika-Herstellung ein.